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威尼斯人:芬太尼美国泛滥引关注 中国药企回应从未出口至美国

时间:2018/12/3 18:45:44  作者:  来源:  查看:5  评论:0
内容摘要:  芬太尼(Fentanyl)一夜之间引发多方关注,A股市场上更是出现了一些对麻醉药上市公司的争议,究竟为哪般?  公开资料显示,芬太尼是一种强效的、类阿片止痛剂,起效迅速而作用时间极短,静脉注射后1分钟起效,4分钟达高峰,维持作用30分钟;肌内注射后约7分钟起效,维持约1~2小...
  芬太尼(Fentanyl)一夜之间引发多方关注,A股市场上更是出现了一些对麻醉药上市公司的争议,究竟为哪般?

  公开资料显示,芬太尼是一种强效的、类阿片止痛剂,起效迅速而作用时间极短,静脉注射后1分钟起效,4分钟达高峰,维持作用30分钟;肌内注射后约7分钟起效,维持约1~2小时。它是脑中μ-阿片受体的强力激动剂。芬太尼比吗啡效力高50~100倍,是海洛因的50倍。而芬太尼的衍生物卡芬太尼(carfentanil),其药效是芬太尼的100倍、海洛因的5000倍、吗啡的1万倍。

  通常情况下,芬太尼与其他药物联合使用时,用作疼痛药物或麻醉剂,服用方式包括口服和贴片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和恶心,更严重的副作用包括上瘾、低血压和呼吸抑制,如果没有医学专业人员迅速解决,呼吸能力的降低可能导致死亡。

  后来,芬太尼被当作娱乐性用药,由于它的效力极强,导致2000年至2017年间发生了数起药物过量死亡案例。

  据国家药监局统计数据,现在国内批准合法生产芬太尼原料药和制剂的企业有5家,分别是宜昌人福药业有限责任公司、江苏恩华药业(11.900, 0.19, 1.62%)股份有限公司、国药集团工业有限公司廊坊分公司、常州四药制药有限公司、河南羚锐制药(8.190, 0.23, 2.89%)股份有限公司。2017年,国产芬太尼类药物产量为24.26公斤。

  据悉,此前针对芬太尼类物质被滥用,美国媒体和总统特朗普曾一度将矛头指向中国,声称该类物质主要来自中国。

  国务委员兼外交部部长王毅在阿根廷当地时间12月1日表示,中美双方同意采取积极行动加强执法、禁毒方面的合作,包括对芬太尼物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内的国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整的程序。

  12月2日,人福医药(11.380, 0.06, 0.53%)集团股份公司(以下简称“人福医药”,600079.SH)董事长王学海告诉《中国经营报》记者:“中国对芬太尼一直是严格管制的,甚至是世界上管制最严格的,现在还没有口服剂型获批,主要是注射剂,在医院严格按红处方使用,透皮贴还要求医院用完回收。流入到美国的芬太尼,包括中间体、原料药和制剂都是地下工厂非法加工和走私的,跟人福医药在内的5家正规厂家没一点关系。”

  随后,人福医药12月2日晚间公告称,枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药(以下合称“芬太尼系列产品”)为人福医药主要产品,由人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,人福医药持有其67%的股权)生产、销售。

  公告显示,2017年度,宜昌人福芬太尼系列产品销售收入超过人民币20亿元。其中出口销售收入约为人民币500万元,主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家和地区,采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。截至目前,宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。

  与此同时,江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“恩华药业”,002262.SZ)证券事务代表吴继业回应《中国经营报》记者称,恩华药业所生产的芬太尼系列的原料药主要用于自产制剂,芬太尼原料药及制剂均从未出口销售。

  记者从一位曾在西安杨森制药有限公司(以下简称“杨森制药”)工作的人士处了解到,杨森制药曾在销售多瑞吉芬太尼透皮贴剂时发现,中美两国市场准入差别非常大。“美国市场对芬太尼的处方没有那么多管控,市场获得很方便。相反,中国按照红处方管控,非常严格。”上述人士说道。

  公开资料显示,杨森制药是中国最大的合资制药企业,美国强生公司在华最大的子公司。杨森制药出产的多瑞吉芬太尼透皮贴剂,主要成分为芬太尼,用于治疗中度到重度慢性疼痛,以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

  据王学海介绍,与杜冷丁、吗啡等止痛药不同的是,芬太尼系列产品不需要罂粟作为原料,是化工合成的,非法地下工厂可以通过市场上买到加工原料进行合成。

  据悉,目前中国列管的新精神活性物质已达170种。国际社会关注的芬太尼类物质,中国已列管25种,超过联合国列管的21种。


  更早于8月29日,国家禁毒办、公安部禁毒局禁制毒品处处长于海斌曾在接受媒体记者采访时称,目前国内作为药品合法生产上市的芬太尼类药品仅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3种。无论是国内案件还是国外案件线索,没有发现1克芬太尼流入非法渠道,更不可能进入美国。

  于海斌说,中国对于加强芬太尼管制方面,包括情报分析、案件合作以及加强管理做了很多工作。“我们与美国执法机构目前也在开展深入的情报案件合作,从未否认过有境内外的不法分子相互勾结从事芬太尼类物质的非法制贩和走私活动,但请相关国家不要罔顾事实、夸大其词,不顾客观事实得出‘芬太尼类物质主要来自中国’的结论。”

  《中国经营报》记者采访中,国内批准合法生产芬太尼原料药和制剂的企业人士纷纷表示,此次“习特会”期间提出这个问题,是美方要求中国严厉打击地下加工和走私。实际上中方已经在做此工作,这对正规厂家有正面影响。

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